DESCRIEREA PRODUSULUI
Indicator de tip 5 – Pentru procesele de sterilizare cu abur
Use:
Controlul proceselor de sterilizare cu abur între 121 ºC și 135 ºC. Reglementare aplicabilă
Proiectat în conformitate cu standardele de sisteme de management al calității ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016. ISO 11140-1: 2014.
Clasificare
Clasa 1, în funcție de risc. Caracteristici
Indicator integrator de tip 5 (conform ISO 11140-1). benzi imprimate cu cerneală indicator.
Dimensiune: 25mmx65mm.
Culoare inițială: albastru.
Culoarea finală: negru.
100% fără metale toxice
Condiții: abur saturat la 121 ºC, 128 ºC, 135 ºC.
Produsul asigură un control adecvat al eficacității proceselor de sterilizare (temperatură, timp, calitatea aburului)
Pentru a interpreta vizual rezultatele, utilizați referința găsită în instrucțiunile de mai jos. Condiții de mediu în timpul producției
T = 15-30 ºC, RH = 30-80%.
Condiții de depozitare
T = 10-30 ºC, RH = 30-80%, departe de lumina directă. Condiții de transport
Condițiile de depozitare trebuie respectate cu strictețe.
Transport în cutii închise și armate pentru a evita deteriorarea. Transportul acestui produs nu prezintă un risc pentru sănătate. Valabilitate : 5 ani.
Ambalaj: 250 de unități pe cutie.
Informații despre ambalaj: descrierea produsului, instrucțiuni de utilizare, reglementare, condiții de depozitare, informații despre producător și date de etichetă.
Etichetare
Pe ambalajul produsului: codul și descrierea produsului, procesul de utilizare prevăzut, clasificarea conform reglementărilor, prezentarea, numărul lotului, data fabricației și expirării.
Posibile piețe țintă
Sănătate, industria alimentară, farmaceutică și medicală. Alte informații importante
Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare ale produsului înainte de utilizare. Precauţii
Nu depozitați produsul lângă agenți de sterilizare.
Nu expuneți acest produs la EO, căldură uscată sau alte procese de sterilizare, altele decât aburul. Nu reutilizați sterilizatorul până când indicatorul nu s-a schimbat în culoarea indicată pe produs.
Indicator de tip 5 conform ISO 11140-1:2014
Descrierea produsului Instrucțiuni de utilizare
Utilizați indicatorul integrator pentru a monitoriza procesele de sterilizare cu abur între 121ºC și 135ºC.
Condiția de integrare se realizează în procesele de sterilizare cu abur
Precauţii
Nu expuneți acest produs la EO, căldură uscată sau orice alt proces de sterilizare decât aburul. Instrucțiuni de utilizare
Așezați un indicator chimic de clasa 5 în fiecare pachet, pungă sau tavă care urmează să fie sterilizată cu abur.
În recipientele rigide, așezați un indicator chimic de clasa 5 în fiecare colț sau cel puțin două colțuri opuse în diagonală pentru a vă asigura că aburul a ajuns în zonele cele mai inaccesibile.
După finalizarea procesului de sterilizare, analizați rezultatele. Dacă cerneala imprimată pe indicator se schimbă în culoarea de referință imprimată pe produs, condiția de integrare este îndeplinită și procesul de sterilizare a avut succes.
Depozitare și termen de valabilitate
Indicatoarele trebuie depozitate în locuri uscate, ferite de lumină, la temperaturi cuprinse între 10-30 ºC și 30-80% umiditate relativă. Nu vă udați. Nu depozitați în apropierea agenților de sterilizare.
Indicatorii au o dată de expirare de 5 ani de la data fabricației, atunci când sunt depozitați în condițiile recomandate. Data de expirare și numărul lotului de produs sunt specificate pe eticheta ambalajului și în fiecare unitate de produs. Nu utilizați indicatori după data de expirare.
După utilizare, indicatorul nu se va schimba timp de 6 luni dacă este stocat corespunzator







Recenzii
Nu există recenzii până acum.